RSS订阅 加入收藏  设为首页
电子游艺网址多少
当前位置:首页 > 电子游艺网址多少

电子游艺网址多少:全国停用!CFDA召回沈阳新地药业产的原料药扑尔敏

时间:2017/12/18 23:18:24  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:金羊网讯 记者陈泽云报道日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布通告称,根据群众举报,总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。并立即召回马来酸氯苯那敏原料药!通告显示,初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯...
金羊网讯 记者陈泽云报道 日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布通告称,根据群众举报,总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。并立即召回马来酸氯苯那敏原料药! 通告显示,初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。 此外,该药品的物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。 对此,总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。辽宁省食品药品监督管理局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食品药品监督管理部门要积极配合做好召回工作。 资料显示,马来酸氯苯那敏,又名扑尔敏,抗组胺类药,本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 新地药业生产的原料药召回,下游成药企业也受到了影响。会不会导致扑尔敏用药荒呢?记者从食药监总局数据中心查询发现,除了该药企之外,还有九势制药、新华联制药等5家企业拥有原料药批号。 记者从食药监官网发现,因在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,12月7日,沈阳药监局已通告收回了该公司的GMP证书。 编辑:Qiudong

相关评论

本类更新

本类推荐

本类排行

本站所有站内信息仅供娱乐参考,不作任何商业用途,不以营利为目的,专注分享快乐,欢迎收藏本站!
所有信息均来自:百度一下 (电子游艺澳门娱乐场)
豫ICP备143546457480号